Concerta 54mg

Structuur

Werkzaam bestanddeel: 1 tablet met verlengde werking bevat methylfenidaat concerta kopen hydrochloride 18 mg, 36 mg of 54 mg;

Hulpstoffen: polyethyleenoxide 200K, polyethyleenoxide 7000K, povidon, zuur barnsteenzuur, stearinezuur, zuur fosforzuur geconcentreerd, geel ijzeroxide (E 172), zwart ijzeroxide (E 172), butilgіdroksitoluol (E 321), natriumchloride, celluloseacetaat, poloxameer hypromellose, carnaubawas, macrogol 400, zwarte inkt Opacode, lactosemonohydraat, titaandioxide (E 171), triacetine (tabletten van 54 mg – ijzeroxide rood (E172)).

Dosering. Langwerkende tabletten

Fundamentele fysische en chemische eigenschappen

• 18 mg – gele capsule podsibnyi tabletten met de inscriptie “alza 18” aan de ene kant;
• 36 mg – witte capsulepillen met de inscriptie “alza 36” aan de ene kant;
• 54 mg – bruinrode capsule-poditabletten met het opschrift “alza 54” aan de ene kant.

Farmacotherapeutische groep. Psychostimulerende en nootropische geneesmiddelen. Sympathomimetica van centrale actie. ATX-code N06B A04.

Farmacodynamiek

Metilfenidaat hydrochloride – licht stimulerend van het centrale zenuwstelsel (CNS). Het mechanisme van de therapeutische werking bij de behandeling concerta kopen van ADHD met manifestaties van hyperactiviteit (ADHD) is niet volledig bekend. Gemeend wordt dat methylfenidaat blokkeert de heropname van norepinefrine en dopamine neuron presinaptichniy gedeelte en verhoogt de afgifte van deze monoaminen in ekstraneyronalnogo medium. Methylfenidaat is ratsemichnoyu van D – en L-isomeren. d-isomeer een grotere farmaceutische werking dan de L-isomeer.

Farmacokinetiek

Methylfenidaat wordt snel geabsorbeerd. Na orale inname  Concerta toplaag tabletten onder de mantel snel geabsorbeerd Een optimaal beginconcentratie binnen 1 uur. Methylfenidaat in de twee binnenlagen van het tablet geleidelijk afgegeven in de komende uren. Metilfenidatu maximale concentratie in plasma wordt concerta kopen verkregen op 5-9 uren, daarna geleidelijk af. Het ontvangen van Concerta drug een keer per dag maakt het mogelijk om te ontvangen trillingen metilfenidatu minimale concentratie in het bloed vergeleken met een triple receptie metilfenidatom vergelijkbare geneesmiddelen met onmiddellijke vrijlating. Concerta absorptiesnelheid van het geneesmiddel, bij een eenmaal daags kan worden vergeleken met het niveau van absorptie van de preparaten met snelle afgifte.

Inname  Concerta 18 mg eenmaal daags van 36 volwassen patiënten gemiddelde farmacokinetische parameters waren: maximale concentratie (Cmax) – 3,7 ± 1,0 (ng / ml) tijd tot maximale concentratie (Tmax) te bereiken – 6 8 ± 1,8 (h) oppervlak onder de concentratie curve (AUC) – 41,8 ± 13,9 (ng.h / ml) en halfwaardetijd (t1 / 2) – 3,5 ± 0,4 (h) .

Er was geen verschil in de farmacokinetiek van het geneesmiddel na de eerste of herhaalde toediening ervan eenmaal per dag, wat de afwezigheid van een significante cumulatie bevestigt. Het gebied onder de concentratiekromme (AUC) en de halfwaardetijd (t1 / 2) na herhaalde toediening eenmaal daags reageerde na ontvangst van de eerste dosis Conccenter® 18 mg.

Nadat volwassenen één dosis van 18, 36 en 54 mg geneesmiddel per dag ontvingen, waren de maximale concentratie (Cmax) en het oppervlak onder de concerta kopen concentratiekromme (AUC) van methylfenidaat evenredig met de dosering.

Distributie

De plasmaconcentratie van methylfenidaat bij volwassen patiënten en adolescenten nam na orale toediening af in een biopsie. De halfwaardetijd van Concert® bij volwassen patiënten en adolescenten na orale toediening was ongeveer 3,5 uur. metabolisme

De belangrijkste manier van metabolisme van methylfenidaat bij de mens is de-verestering tot alfa-fenyl-piperidine-azijnzuur (PPA, ongeveer 50-voudig verschil concerta 54mg ten opzichte van het niveau van onveranderde substantie), dat een laag of geen farmacologisch effect heeft. Bij volwassenen die eenmaal per dag Concerto® nemen, komt het metabolisme in PPA overeen met dat van patiënten die driemaal daags methylfenidaat gebruiken. Het metabolisme van enkele en meerdere doses van Concert® is hetzelfde.

Conclusie

De halfwaardetijd van het Concerto®-preparaat bij volwassenen na orale toediening was ongeveer 3,5 uur. Na orale toediening wordt ongeveer 90% van de dosis uitgescheiden in de urine en 1 tot 3% – met uitwerpselen in de vorm van metabolieten gedurende 48-96 uur. Een onbeduidende hoeveelheid methylfenidaat (<1%) wordt weer uit de urine geresorbeerd. De concerta kopen belangrijkste metaboliet die wordt uitgescheiden in de urine is alfa-fenyl-piperidine-azijnzuur (60-90%).

Na orale toediening van radioactief gemerkt methylfenidaat werd ongeveer 90% van de radioactiviteit in de urine (bij de mens) gedetecteerd. De belangrijkste metaboliet in de urine was PPA, het was ongeveer 80% van de dosis.

Effect van voedsel

Er was geen verschil in de farmacodynamiek en farmacokinetiek van het Concert®-product na inname met een maaltijd die rijk is aan vetten of op een lege maag.

Interactie met alcohol

Om het effect van alcohol op de afgifte van methylfenidaat uit de tabletvorm van Concerto®, 18 mg, te bestuderen, werd een in vitro onderzoek uitgevoerd. Bij een alcoholconcentratie van 40% was er gedurende het eerste uur geen toename van de afgifte van methylfenidaat. De resultaten verkregen tijdens de studie van de tabletvorm van het Concerto ® -preparaat, 18 mg, worden als representatief beschouwd voor tabletten die andere doses van het preparaat bevatten.

Indicaties voor gebruik

CONCERT is geïndiceerd voor de behandeling van Attention Deficit Disorder with Hyperactivity Disorder (ADHD).

CONCERT-efficiëntie bij de behandeling van ADHD is geïdentificeerd in drie gecontroleerde studies bij kinderen van 6-12 jaar en in een gecontroleerde studie bij adolescenten in de leeftijd van 13-17 jaar. Alle patiënten voldeden aan de ADHD-criteria.

De diagnose van ADHD met hyperactiviteit (ADHD) betekent de aanwezigheid van hyperactief-impulsieve symptomen of symptomen van onoplettendheid, die de overtreding en aanwezig voor de leeftijd van 7 jaar veroorzaakt. De symptomen moeten klinisch concerta kopen significante aandoeningen veroorzaken, bijvoorbeeld in het sociale, academische of beroepsmatig functioneren, en aanwezig zijn in twee of meer locaties, bijvoorbeeld op school, op het werk of thuis. De symptomen moeten niet beter worden verklaard door een andere psychische stoornis. Voor de onoplettende type, ten minste 6 van deze symptomen aanhouden gedurende ten minste 6 maanden:

• gebrek aan aandacht voor detail / fouten maken door nalatigheid;
• gebrek aan constante aandacht;
• onachtzame luisteraar;
• niet-nakoming van toegewezen taken;
• slecht organisatieniveau;
• vermijd taken die langdurige mentale inspanning vergen;
• dingen verliest;
• gemakkelijk afgeleid;
• vergeetachtig.

Voor het hyperactief-impulsieve type moeten ten minste 6 van de volgende symptomen gedurende ten minste 6 maanden worden behouden:

• friemelen / rusteloosheid;
• de grondeloze overgave van iemands plaats;
• doelloos rennen of klimmen;
• moeilijkheden met stille activiteiten;
• aanwezigheid van constante beweging;
• overmatige spraakzaamheid;
• fuzzy antwoorden;
• kan niet wachten op zijn beurt;
• overmatige obsessie.

Het gecombineerde type is te wijten aan de aanwezigheid van zowel onoplettende als hyperactief-impulsieve criteria.

Contra

CONCERT is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige concerta kopen angst, stress en angst, omdat het medicijn deze symptomen kan verergeren.

CONCERT gecontra-indiceerd bij patiënten:

• overgevoelig voor methylfenidaat of andere bestanddelen van het geneesmiddel;
• met glaucoom;
• met motoriek of met een familiegeschiedenis, of diagnose van het syndroom van Gilles de la Tourette;
• indien behandeld met monoamineoxidase (MAO) -remmers en gedurende ten minste 14 dagen na stopzetting van de MAO-remmer (hypertensieve crises kunnen optreden).

Bijwerkingen Concerta 54mg

Minder ernstige bijwerkingen kunnen zijn:

• pijn in de maag, misselijkheid, braken, gebrek aan eetlust, maagpijn;
• duizeligheid, milde hoofdpijn, problemen met het gezichtsvermogen;
• lichte huiduitslag; zweten;
• gevoelloosheid, tintelingen of een gevoel van kou in uw handen of voeten;
• problemen met slaap (slapeloosheid), een gevoel van nervositeit;
• gewichtsverlies.