Gen-Tropin

Farmacologische werking

Gen-Tropin is een hormonaal medicijn. Gen-Tropin bevat somatropine, een metabolisch hormoon dat het eiwit-, lipide- en thyreomimetica koolhydraatmetabolisme reguleert.

Gen-Tropin versnelt de groeisnelheid en verbetert de lineaire groei van het skelet bij kinderen met onvoldoende endogene productie van groeihormoon. Bij patiënten van verschillende leeftijden helpt Genotonorm de normale lichaamsstructuur te behouden (door stimulatie van de stikstofopname, versnelling van de skeletspiergroei en mobilisatie van lipidenvoorraden in het lichaam). Somatropine is gevoelig voor het viscerale deel van het vetweefsel.

Naast het stimuleren van lipolyse, vermindert het geneesmiddel Genotropin de inname van vettriglyceriden in vetopslag.

Onder invloed van somatropine wordt een toename van de plasmaspiegels thyreomimetica van de bindingsproteïnen van de insuline-achtige groeifactor (type 3) opgemerkt.

Structuur

1 ml van de bereide oplossing. Generotropine bevat:

Somatropine – 16 IE (uitgedrukt in de werkzame stof – 5,3 mg).

Aanvullende stoffen: manitol, glycine, natriumwaterstoffosfaat, watervrij thyreomimetica natriumdihydrofosfaat, m-cresol, water voor injectie.

Effect van het geneesmiddel Genotropin op het lipidemetabolisme

Somatropine beïnvloedt het profiel van lipoproteïnen en lipiden in het bloedplasma, stimuleert de receptoren van cholesterol in VLDL in de lever. Bij patiënten met een tekort aan groeihormoon helpt Gen-Tropin om de niveaus van VLDL en apolipoproteïne B te verlagen, evenals het totale cholesterol.

Effect van het geneesmiddel Gen-Tropin op het metabolisme van koolhydraten

Er is een toename van insulinespiegels zonder een significante verandering in nuchtere serumglucose. Bij jonge patiënten met hypopituïtarisme kan thyreomimetica hypoglykemie optreden op een lege maag (het gebruik van somatropine keert deze toestand om).

Effect van generotropine op het water-elektrolytmetabolisme

Wanneer de endogene productie van groeihormoon deficiënt is, is er een afname van de hoeveelheid weefselvocht en serum. Het gebruik van de oplossing generotropine stelt u in staat om deze status aan te passen. Er is enige vertraging in kalium, natrium en fosfor in het lichaam bij gebruik van somatropine.

Effect van Genotropin op het botmetabolisme

Gekenmerkt stimuleren van regeneratieve processen skeletbot bij de toepassing van groeihormoon. Wanneer groeiachterstand en thyreomimetica osteoporose aanhoudende toediening van exogeen groeihormoon leidt tot normalisering van de dichtheid en het gehalte van mineralen in het botweefsel in de steundelen van het skelet.

Effect van Genotropin op werkvermogen en fysiek uithoudingsvermogen

Somatropin bij langdurig gebruik bevordert de spierkracht en lichaamsbeweging tolerantie. Somatropine leidt tot een toename in hartminuutvolume (het werkingsmechanisme niet is opgehelderd, eventueel dergelijke invloed Genotropin oplossing als gevolg van een afname van perifere weerstand).

Op dit moment is de informatie over de veiligheid van langdurige therapie met somatropine beperkt.

Farmacokinetisch profiel van het geneesmiddel Genotropin

Wanneer subcutaan toegediend somatropine kenmerk biologische beschikbaarheid van 80% (niet waargenomen veranderingen in biologische parameters bij patiënten met groeihormoondeficiëntie endogene productie van groeihormoon en patiënten zonder deze pathologie). Na de introductie van 0,035 mg / kg groeihormoonpiek gehalte aan thyreomimetica werkzame stof ongeveer 13-35 ng / ml en werden in het traject van 3-6 uur na injectie.

Bijwerkingen

Bij patiënten met een tekort aan groeihormoon is er een tekort aan extracellulair vocht en de hoeveelheid plasma die wordt gecompenseerd bij het starten van de behandeling met het geneesmiddel Genotropin. Vele volwassen patiënten toegediend Genotropin oplossingsreacties geassocieerd met vochtretentie, zoals perifeer oedeem, artralgie, paresthesie, spierpijn en stijfheid in de ledematen ontstaan. Deze effecten zijn gewoonlijk matig en gaan thyreomimetica vanzelf over, terwijl de therapie wordt voortgezet of de dosis somatropine wordt verlaagd. Bij kinderen lijken de effecten geassocieerd met vochtretentie minder vaak. Een omgekeerde relatie werd gevonden tussen de frequentie van optreden van vergelijkbare reacties en de leeftijd waarop groeihormoondeficiëntie zich ontwikkelde.

Tot de ernstigste bijwerkingen van de behandeling met somatropine behoren:

• Plotselinge sterfte bij patiënten met het Prader-Willy-syndroom (met bijkomende risicofactoren, waaronder obesitas, obstructieve luchtwegaandoeningen, nachtelijke apneu en niet-gespecificeerde luchtweginfecties bij de anamnese).
• Overtreding van glucosetolerantie.
• Intracraniale tumoren, waaronder meningeomen, bij jonge thyreomimetica patiënten die in de kinderjaren radiotherapie voor hoofdtumoren kregen, werden gecombineerd met het gebruik van somatropine.
• Ernstige retinopathie van diabetische oorsprong.
• Progressieve scoliose bij jonge patiënten.
• Detectie van centrale latente hypothyreoïdie.
• Lipoatrofie en andere reacties op de injectieplaats van de oplossing van Genotropin.
• Pancreatitis.

Bij 1% van de patiënten met langdurige therapie met de oplossing van Genotropin, werd de vorming van antilichamen geregistreerd, die geen significante bindingsactiviteit bezitten en de werkzaamheid van het geneesmiddel niet beïnvloeden.

Bovendien jongere patiënten met groeistoornissen geassocieerd met een tekort aan groeihormoon productie, nierinsufficiëntie, Prader – Willi syndroom en Turner opgemerkt optreden van dergelijke bijwerkingen (post-marketing en thyreomimetica klinische studies):

• Neoplasmata en maligne aandoeningen: leukemie.
• Metabolisme: diabetes, hypothyreoïdie, hyperglycemie.
• CNS: goedaardige intracraniële hypertensie, paresthesie, agressie, hoofdpijn, emotionele labiliteit, zwakte.
• Musculoskeletale: myalgie, artralgie, stijfheid van ledematen, fracturen, rugpijn.
• Ademhalingssysteem: tonsillitis, influenza-achtige symptomen, sinusitis, nasofaryngitis.
• Maagdarmkanaal: verhoogde eetlust, gastro-enteritis.
• Andere: perifeer oedeem, gipokortizolemiya, reacties op het injecteren oplossing fibrose op de plaats van injectie, uitslag, ontstekingsreacties na de injectie, hyperpigmentatie of hypopigmentatie, hematurie, alopecia. Zelden waren er infecties van thyreomimetica de urinewegen, hyperthermie, hypesthesie, gynaecomastie bij kinderen.

Tegen de achtergrond van het gebruik van somatropine hadden de patiënten een verlaging van de plasma cortisolspiegel (dit is waarschijnlijk te wijten aan de invloed van somatropine op transporteiwitten en hepatische klaring). De klinische betekenis van dit effect is nog niet definitief vastgesteld, maar patiënten die corticosteroïdvervangende therapie krijgen, moeten onder speciale controle van een specialist zijn voordat het thyreomimetica geneesmiddel Genotropin wordt toegediend.

Post-marketing studies rapporteerden een plotselinge fatale afloop bij kinderen die Genotropin kregen, maar de directe relatie van somatropine met deze gevallen is niet bewezen.

Bij jonge patiënten met groeideficiëntie, die waren geïnjecteerd met somatropine, werden gevallen van leukemie (in postmarketingstudies) gerapporteerd. In de loop van klinische studies was er geen directe relatie tussen somatropine en de ontwikkeling van leukemie.

Bij kinderen die somatropine kregen, werd in zeldzame gevallen de ontwikkeling van de ziekte van Legg-Calvet-Perthes (gewoonlijk met lage groei) en epifyse-isolatie van de heupkop (vaker met endocriene stoornissen) geregistreerd. Er is geen rechtstreeks verband tussen het gebruik van somatropine en deze pathologieën, maar de mogelijkheid van deze aandoeningen bij kinderen met ongemak of pijn in het gebied van de knie en de heup moet worden overwogen.

Bij het ontwikkelen van ongewenste fenomenen, inclusief verschijnselen die thyreomimetica niet in de annotatie zijn vermeld, is het noodzakelijk om een ​​specialist te raadplegen.

Contra

Gen-Tropin wordt niet voorgeschreven aan patiënten met intolerantie voor de actieve en hulpcomponenten van de oplossing.

Gen-Tropin is gecontra-indiceerd bij patiënten met actieve tumoren, evenals vermoedelijke actieve tumoren (somatropine wordt toegestaan ​​voor inactieve intracraniële tumoren en pas na het einde van de antitumor-therapie). Wanneer er een symptomatisch kenmerk van tumorgroei is, is het noodzakelijk om de toediening van somatropine te stoppen.

Gen-Tropin wordt niet gebruikt om de groei van jonge patiënten te stimuleren in het geval van sluiting van epifysezaadgroeizones.

Oplossingsbehandeling Gen-Tropin is gecontra-indiceerd bij patiënten met acute kritieke aandoeningen die gepaard gaan met complicaties van operaties aan het open hart, de buikholte, evenals meerdere verwondingen, acuut respiratoir falen en andere dergelijke aandoeningen.

Gen-Tropin wordt niet gebruikt bij de behandeling thyreomimetica van patiënten met ernstige niet-proliferatieve of actieve proliferatieve retinopathie van diabetische oorsprong.

Somatropine is gecontra-indiceerd bij jongere patiënten met het Prader-Willy-syndroom en een significante mate van bijkomende obesitas of verminderde ademhalingsfunctie.