Pfizer CenterSource (PCS, Kalamazoo, MI), die door de ommekeer in haar steroïdebedrijf wordt geleid, is optimistisch over zijn prestaties in 2007 en de vooruitzichten voor 2008.

“2007 is een goed jaar geweest, met name in ons steroidsbedrijf, die de afgelopen jaren door moeilijke prijsmarges is gekwetst,” zegt Michael J. Kosko, president van PCS.

PCS is een operationele eenheid binnen Pfizer Global Manufacturing (PGM), de productie arm van Pfizer. PCS levert diensten en producten aan derden voor contracten aan andere farmaceutische bedrijven. PCS bestaat uit twee bedrijven: contract productie van doseringsvorm producten en fijne chemicaliën.

PCS’s fijne chemicaliënbedrijf is voornamelijk gericht op de verkoop van steroïden en steroïde-tussenproducten. De positie van PCS in steroïden dateert uit 1949 met het voormalige farmaceutische bedrijf Upjohn, dat de eerste grootschalige, kosteneffectieve synthetische route voor glucocorticosteroïd commercialiseerde. In 1995 werd Pharmacia & Upjohn gevormd door de fusie van Pharmacia AB en The Upjohn Company, en in 2000 verwierf Pharmacia Searle, het farmaceutische bedrijf van Monsanto. Pfizer verwierf vervolgens in 2003 Pharmacia.

PCS ziet opwaartse groei in steroïdenactiviteiten

Gezien de toenemende kostenconcurrentie op de steroïdenmarkt heeft PCS in 2006 een nieuwe strategie aangenomen door een deel van zijn steroïdeproductie naar Azië te outsourcen door middel van productiepacten met Shanghai Pharmaceutical (Shanghai) en ScinoPharm (Shan-Hua, Taiwan)

In het kader van de pacten overbrengt Pfizer de late-stage verwerking van 18 steroïde API’s en bemiddelt met Shanghai Pharmaceutical en ScinoPharm over de komende jaren, beginnende met bepaalde commodity steroïde API’s. Pfizer zal de vroege fase bioconversie operaties in zijn fabriek in Kalamazoo, Michigan blijven doen. PCS zal ook een parallelle kwaliteitscontrole testen van de API’s die zijn geproduceerd in de Aziatische productiefaciliteiten en vervolgens in een extern schaduwlaboratorium. Naast het toezicht op kwaliteitsproblemen zal PCS alle dossierbestanden opslaan en de distributie- en marketingverantwoordelijkheden van de producten handhaven.

Shanghai Pharmaceutical en ScinoPharm leggen de productiecapaciteit toe om de PCS-projecten te implementeren.

“We zijn blij met de voortgang van deze projecten,” zegt Jeffrey W. Frazier, vice-president van PCS voor wereldwijde marketing voor fijne chemicaliën. De eerste twee producten uit de pacten zijn progesteron en hydrocortiscone.

Shanghai Pharmaceutical is van plan om validatiepartijen in het vierde kwartaal 2007 uit te voeren en in het eerste kwartaal 2008 te starten voor het eerste product en om in het eerste kwartaal van 2008 productie te starten van een ander product.

Voor ScinoPharm is de omvang van het oorspronkelijke project veranderd, verklaart Frazier. De volgorde waarin specifieke productoverdrachten plaatsvinden, zijn herrangschikt, maar in 2008 beginnen technologieoverdrachtactiviteiten in Taiwan.

Onderliggende marktbeginselen en de strategie van PCS om uitbesteden te beginnen, beginnen haar beloningen te halen. “Ons steroidsbedrijf heeft in 2007 heel goed presteerd en we zien 2008 als een ander sterk jaar,” zegt Frazier.

Een deel van de ommekeer is gerelateerd aan hogere prijsstelling van steroïde producten uit China, die voortvloeien uit verschillende factoren: de vermindering van de korting in China’s belasting over de toegevoegde waarde, wisselkoersverschillen en stijgende prijzen voor diosgenine, een belangrijke grondstof die in veel steroïden wordt gebruikt Geproduceerd in China, verklaart Frazier.